蓝色河畔MIP化改造项目

汕头市市场监督管理局推进创新“点+链”联络员助企式监管模式的检查工作



为切实立足新发展阶段,践行新发展理念,构建新发展格局,实施创新驱动发展战略,充分发挥我市医疗器械产业既有优势,实现产业链整合、价值链提升和市场链优化,实现医疗器械创新发展,全面支持健康中国建设。今年,我局坚持以保护和促进公众用械安全为主线,决定对全市规模以上医疗器械生产企业及在产无菌和植入性医疗器械生产企业开展“点+链”联络员助企式监管模式活动。

4月14日上午市局副局长、党组成员郑泳麒及医疗器械科相关负责同志到汕头市超声仪器研究所股份有限公司进行推进创新“点+链”联络员助企式监管模式的检查工作,通过现场调研了解2022年度该企业医疗器械生产情况。郑泳麒同志作为汕头市超声仪器研究所股份有限公司一对一的联络员,现场就企业提出的相关问题深入交流,并提出相关帮扶措施:鉴于受疫情影响,企业无法外出进行培训学习,由市局医疗器械科相关负责同志将定期推送相关法律法规网上培训的视频或者直播课进行学习;企业反映专利产品申报时间周期长,郑泳麒同志现场为企业解读相关政策,如首件经过汕头市知识产权保护中心快速预审的发明专利申请从申报到授权历时33个工作日,大大缩短了申报周期。

接下来,我局将按照《关于推进创新“点+链”联络员助企式医疗器械监管模式实施方案》的要求,主动与企业对接,指导企业开展生产经营活动,进一步推进我市医疗器械产业高质量发展。

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素材来源:汕头市场监管

编辑整理:汕头市场监管

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